随着北方呼吸道合胞病毒（RSV）流行季逐步进入高峰，国产首款长效RSV预防性单克隆抗体——库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐®）在吉林省实现临床首针落地。2026年11月4日，吉林国健妇产医院儿童成长中心王洁主任为适配婴幼儿开出吉林省首张库莱韦拜单抗处方，标志着这款中国原研、单次注射可提供约8个月保护的被动免疫方案，正式进入吉林本地母婴防护场景。
图：国健妇产医院医护人员在配置药剂并为婴儿注射首针库莱韦拜单抗
据王洁主任介绍，RSV是我国5岁以下儿童急性呼吸道感染住院的首要病毒病原，＜6月龄婴儿检出率与重症风险最高，且目前尚无儿童适用的特效抗病毒药，临床以对症支持治疗为主。“小月龄婴儿免疫系统尚未成熟，第一个流行季最容易中招，很多家长往往是孩子因喘息住院后才第一次认识RSV。”王洁主任提醒，婴幼儿RSV预防的意义远大于感染后的治疗——在流行高峰暴露前完成单次抗体注射，相当于提前筑起防护盾，一次给药覆盖整个冬天，可帮助宝宝平稳度过出生后第一个流行季。
库莱韦拜单抗于2026年9月3日获国家药监局优先审评审批批准上市，用于即将进入或出生在第一个RSV流行季、胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染。其中国多中心Ⅲ期临床显示：单次肌注后150天，对需医学干预的RSV下呼吸道感染保护效力为85.32%，至240天（约8个月）仍达82.04%；总体安全性良好，对我国流行株保持高度中和活性。
“北方RSV流行季较长，通常从9、10月持续到次年4月，11—12月是高峰，11月初正是高峰前补防的最后窗口。”王洁主任表示，国产原研的库莱韦拜单抗让临床有了更多预防方案选择，其长效防护也更贴合东北家庭的实际需求。继北京、辽宁、江苏、广东等多地之后，吉林首方落地，让国产长效RSV预防选择进一步向东北延伸，也为流行高峰前的前置防护提供了更可及的本土方案。
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